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超聲骨組織手術(shù)設(shè)備
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
C-EXPLORER
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、手柄、腳踏開(kāi)關(guān)、工作尖(US1、US2、US4、US5、UL3、UC1)和扭力扳手組成。產(chǎn)品需配用已上市的蠕動(dòng)泵泵管,內(nèi)徑為4mm,長(zhǎng)度不短于140mm。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,在口腔科手術(shù)中對(duì)骨組織進(jìn)行切骨和磨骨。
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備是一種利用超聲波技術(shù)進(jìn)行骨組織手術(shù)的醫(yī)療設(shè)備。它主要用于切割、切除或修復(fù)骨骼,具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì):
選擇性切割:超聲骨刀能夠選擇性地切割骨組織,而不損傷鄰近的軟組織(如血管、神經(jīng))。這是因?yàn)樗ㄟ^(guò)調(diào)節(jié)超聲頻率和控制刀頭的振動(dòng)幅度來(lái)實(shí)現(xiàn)切割,刀頭的振動(dòng)幅度為微米級(jí),能夠精確切割骨組織。
高精度:由于其微米級(jí)的振動(dòng)幅度,超聲骨刀能夠?qū)崿F(xiàn)高精度的切割,減少不必要的骨損傷。這使得手術(shù)更加精細(xì),有助于術(shù)后恢復(fù)。
安全性高:超聲骨刀在切割過(guò)程中產(chǎn)生的熱量較低,通常刀頭溫度低于38攝氏度。此外,它的局部產(chǎn)熱效應(yīng)可以實(shí)現(xiàn)止血效果,切磨骨和局部止血可同時(shí)進(jìn)行,減少了手術(shù)中的出血量。
自適應(yīng)技術(shù):一些先進(jìn)的超聲骨刀具有自適應(yīng)技術(shù),可以根據(jù)不同的手術(shù)需求靈活設(shè)置功率。這使得設(shè)備適用于多種手術(shù)場(chǎng)景,如脊柱、神經(jīng)外科、關(guān)節(jié)和頜面手術(shù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注準(zhǔn)20223010751
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