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產(chǎn)品分類
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等離子手術(shù)設(shè)備
管理類別
第三類
型號規(guī)格
YSG-400
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、電源連接線纜、連接線纜以及附件組成。 連接線纜包括2芯連接線纜和3芯連接線纜,附件包括雙極等離子手術(shù)電極、一次性使用雙極等離子手術(shù)電極。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,與本公司生產(chǎn)的電切內(nèi)窺鏡及附件配合,在泌尿科、婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)中對軟組織進(jìn)行切割、凝血。本產(chǎn)品在生理鹽水環(huán)境下使用。本產(chǎn)品不用于切除惡性腫瘤。
等離子手術(shù)設(shè)備主要通過低溫等離子體能量實現(xiàn)微創(chuàng)組織消融、切割及止血,適用于耳鼻喉、疼痛科、皮膚科等多科室的精細(xì)手術(shù)。 ?
核心功能
?組織消融與切割?:通過高頻電流電離氣體形成低溫等離子體薄層,定向運動帶電粒子打斷組織分子鍵,以40-70℃低溫精準(zhǔn)消融病灶,出血量可減少80%以上。 ?
?止血與干燥?:術(shù)中即時凝固血管并形成蛋白膜保護(hù)創(chuàng)面,減少術(shù)后水腫和疼痛。 ?
?微創(chuàng)高效?:作用深度控制在0.5-1毫米,創(chuàng)面愈合速度比常規(guī)手術(shù)快3-5天,尤其適合兒童、老年患者。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準(zhǔn)20243010451
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